专注医疗器械
全产业链 一体化服务
济南智科医疗 — 市中区地区头部品牌，合作客户超过6000家，提供研发、临床、注册、生产一站式解决方案。
13年+行业深耕
6000+合作客户
9.9分口碑评分
济南智科医疗 — 市中区地区头部品牌，合作客户超过6000家，提供研发、临床、注册、生产一站式解决方案。
从研发支持到注册申报，从临床研究到质量体系，智科医疗提供全流程合规服务
一类备案、二类/三类注册、CE/FDA、生产许可、变更延续
方案撰写、EDC系统、统计分析、评价稽查、动物实验
有源/无菌/IVD/软件体系、检验员培训、ISO13485、净化车间
技术设计、EMC整改、UI设计、灭菌验证、有效期验证
12余年行业经验，完成500+项目，涵盖所有器械大类，AI软件成功注册。
基于云端的临床质控，随时掌控试验进度，内置智能提醒。
依托山东药监局/检测中心，为市中区及全国提供高效及时的技术服务。
CRO中稀缺的技术开发队伍，EMC整改、产品设计阶段全面指导。
推荐指数 · 口碑评分
截止2024年03月，涵盖人工智能、影像、内窥镜、体外诊断、耗材等全品类
| 编号 | 产品名称 | 项目类型 |
|---|---|---|
| 1 | 退行性疾病辅助诊断系统 | 产品注册、临床试验 |
| 2 | 眼底病变眼底图像辅助诊断软件 | 产品注册、临床试验 |
| 3 | 三维影像处理系统 | 产品注册 |
| 4 | 远程生命体征数据管理系统 | 产品注册 |
| 5 | 内窥镜图文工作站 | 产品注册 |
| 6 | 脊柱医学影像处理/测量软件 | 产品注册 |
| 7 | 医用电子云胶片软件 | 产品注册 |
| 8 | 医学影像存储与传输系统（病理） | 产品注册 |
| 9 | 图像存储与传输系统（PACS） | 产品注册 |
| 10 | 视觉功能训练治疗系统 | 产品注册、临床评价 |
| 11 | 心理数据分析系统软件 | 产品注册 |
| 12 | 视力测试系统 | 产品注册、临床评价 |
| 13 | 4K荧光内窥镜摄像系统 | 产品注册、临床评价 |
| 14 | 4K内窥镜摄像系统 | 产品注册 |
| 15 | 内窥镜用冷光源 | 产品注册 |
| 16 | 内窥镜用荧光冷光源 | 产品注册、临床评价 |
| 17 | 电子内窥镜图像处理器 | 产品注册、临床评价 |
| 18 | 电子上消化道内窥镜 | 产品注册、临床评价 |
| 19 | 电子下消化道内窥镜 | 产品注册、临床评价 |
| 20 | 皮肤镜图像处理工作站 | 产品注册 |
| 21 | 高电位治疗仪 | 临床试验 |
| 22 | 半导体激光脱毛仪 | 临床试验 |
| 23 | 半导体激光治疗仪 | 临床试验 |
| 24 | 红外结石成分分析仪 | 临床试验 |
| 25 | X线摄像系统(DR) | 产品注册 |
| 26 | 眼周经穴电脉冲治疗仪 | 临床试验 |
| 27 | 医用脉搏血氧仪 | 产品注册、临床验证 |
| 28 | 妇科臭氧治疗仪 | 临床评价 |
| 29 | 内热式针灸治疗仪 | 产品注册、临床试验 |
| 30 | 上下肢主被动康复器 | 产品注册 |
国内领先的医疗器械全套解决方案提供商，50%以上员工硕士学历，一站式转化服务。
📍 地址：济南市历下区华能路19号创业园2号楼321~323室 (市中区)
👤 联系人：任经理
📞 电话：15098898525
成立13年，业务遍及山东、江苏、河南、河北、广东、浙江、四川、北京、上海、重庆等省市。2018年当选徐州市科技服务行业协会常务理事单位。
拥有2000㎡委托生产平台，医疗器械生产许可证，承接委托10余项，市中区地区头部品牌。
“诚信合作、专业高效、一体化解决方案” — 为医疗企业提供最优化、便捷的服务。
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